Um dos truques mais antigos dos livros de marketing é inflar grosseiramente o preço de algo para aumentar seu valor percebido para as pessoas. Ironicamente, quanto menor o valor intrínseco de um produto, mais eficaz essa tática pode ser. Isso poderia explicar o que está acontecendo com uma das drogas quimioterápicas mais caras e inúteis do mercado hoje.
Este agente quimioterápico é conhecido como ipilimumabe (nome comercial YERVOY) e custa cerca de US $ 120.000 para um curso completo de tratamento. Enquanto o fabricante alega que YERVOY fornece esperança tangível para aqueles com melanoma irressecável ou metastático, ele também avisa corajosamente em seu site que os efeitos da droga podem ser bastante letais:
Quais são os efeitos colaterais graves de YERVOY?
YERVOY pode causar efeitos colaterais graves em muitas partes do corpo que podem levar à morte. Os efeitos colaterais graves de YERVOY podem incluir:
- problemas intestinais (colite), que podem causar rasgos ou buracos (perfuração) nos intestinos;
- problemas de fígado (hepatite), que podem levar à insuficiência hepática;
- problemas de pele que podem causar uma reação cutânea severa;
- problemas nervosos que podem levar à paralisia;
- problemas com glândulas hormonais (especialmente a glândula pituitária, glândulas supra-renais e glândula tireóide);
- e problemas de visão.
No Journal of Clinical Oncology, um relatório de 2015 descobriu que 85% dos pacientes tratados com ipilimumabe tiveram eventos adversos imunomediados (IONNs), com 35% exigindo um corticosteroide sistêmico e 10% para fator de necrose tumoral alfa (TNF- Alpha), aparentemente para tentar salvá-los dos efeitos nocivos do tratamento inicial com ipilimumab. O tempo médio estimado para a falha do tratamento (definido como tempo para início de novo tratamento ou morte do paciente) foi de apenas 5,7 meses.
Como você pode anunciar uma droga supostamente “potenciadora do sistema imunológico” que causa os efeitos colaterais imunológicos mais sérios, incluindo a morte, com a implicação de que permitirá a “sobrevivência a longo prazo”?
O texto promocional no site da Bristol-Myers Squibb para YERVOY diz:
Vídeo promocional:
Que "provas" das propriedades salvadoras de YERVOY eles significam? Primeiro, vamos dar uma olhada no que o ipilimumab realmente é.
Que "provas" das propriedades salvadoras de YERVOY eles significam? Primeiro, vamos dar uma olhada no que o ipilimumab realmente é.
Anticorpo monoclonal derivado de tumor para controle de tumor?
O ipilimumab (nome comercial YERVOY) pertence a uma classe de medicamentos conhecida como anticorpos monoclonais. Os anticorpos monoclonais são essencialmente subprodutos de um tipo muito específico de câncer. Eles são produzidos através da criação de tumores quiméricos conhecidos como hibridomas. Os hibridomas são formados pela fusão de mieloma humano (um tipo de câncer de células B) e células do baço de roedores. Essas biofábricas produzem anticorpos monoclonais que são projetados para se ligarem a biostruturas / alvos biológicos específicos, embora seja questionável se eles são de fato tão específicos em seus efeitos como sugerido. Um dos problemas óbvios com os anticorpos monoclonais é que, como a maioria dos produtos biológicos vivos usados para fazer vacinas,os hibridomas são infectados com retrovírus endógenos, que podem causar uma ampla gama de problemas de saúde.
Então, há algo de surpreendente no fato de que esses tumores derivados de células cancerosas podem produzir secreções que podem levar a efeitos nocivos no corpo humano?
Acredita-se que o YERVOY apóie a atividade anticâncer de linfócitos T citotóxicos (CTLs) do sistema imunológico, visando o receptor de proteína CTLA-4, um receptor de proteína que regula o sistema imunológico. A teoria é que quando o receptor da proteína CTLA-4 é desativado pelo ipilimumabe, a atividade do CTL é aumentada, o que tem um efeito positivo. Essa lógica de uma causa-um-efeito altamente linear e simplificada ainda precisa ser comprovada de forma convincente. Seria de se supor que, na ausência de evidências claras de um mecanismo plausível, os resultados clínicos falariam por si mesmos e, uma vez que o FDA requer ensaios controlados com placebo, randomizados e duplo-cegos para estabelecer a eficácia,esse medicamento já seria considerado obrigatório. Isso não é verdade.
"Prova" que nunca existiu
Quais foram as evidências clínicas apresentadas pelo fabricante Yervoy (Bristol-Myers Squibb) para apoiar sua afirmação de que isso cria uma “oportunidade de sobrevivência a longo prazo”?
Em 2007, a Bristol-Myers Squibb e a Medarex publicaram três estudos, um dos quais mostrou que a droga falhou em atingir seu objetivo principal de reduzir tumores em pelo menos 10% dos 155 pacientes que participaram do estudo (1).
Ainda mais suspeito, seus ensaios clínicos de fase III não usaram um placebo genuíno ou um grupo de tratamento padrão para seu grupo de controle. Em vez disso, o estudo testou o ipilmumab sozinho, o ipilimumab com uma vacina experimental conhecida como gp100 e a vacina sozinha.
Embora a taxa de sobrevida para pacientes em uso de ipilumamabe isolado tenha sido ligeiramente maior (10 versus 6 meses), não estava claro se a vacina experimental era prejudicial, o que provavelmente tornaria o medicamento mais eficaz do que outros medicamentos. A taxa de sobrevivência de um ano foi de 46% em pacientes que receberam ipilimumabe sozinho, em comparação com 25% em pacientes que receberam gp100 e 44% em pacientes que receberam ambos os medicamentos (2).
Um estudo mais recente de 2015 publicado no American Journal of Clinical Oncology descobriu que o ipilmumab não aumentou a sobrevida quando usado em adição à radioterapia para pacientes com melanoma cerebral metastático, reforçando ainda mais a evidência contra as alegações do fabricante de que o medicamento provou ser benéfico para aqueles que sofrem de câncer.
Inseguro, não comprovado e 4.000 vezes mais caro que ouro
Yervoy é um dos medicamentos de quimioterapia mais caros do mercado. Na verdade, na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2015, o Dr. Leonard Saltz, Chefe de Oncologia Gastrointestinal do Memorial Sloan Kettering Cancer Center, discutiu o alto custo dos medicamentos contra o câncer, citando o custo do ipilimumabe (157,46 / mg), que é “aproximadamente 4000 vezes o valor do ouro”. Em 2013, o custo do tratamento era de cerca de US $ 120.000 para um curso completo.
Em um ensaio anterior, intitulado "O medicamento medicinal se tornou uma forma de sacrifício humano", identifiquei a orientação fundamentalmente imoral da indústria farmacêutica em relação ao tratamento do câncer, traçando paralelos com instituições financeiras que dependem de papel e moedas fiduciárias para acumular enorme poder e controle:
Transformando doenças em ouro em uma gráfica de medicamentos
Obviamente, o tratamento de câncer atualmente aceito não só é destrutivamente tóxico e pode até matar o paciente mais rápido do que o próprio câncer, para o qual ele está sendo tratado, mas também pode levar à ruína financeira.
A realidade é que vários estudos preliminares indicam que já existem alternativas de medicamentos seguros, eficazes, baratos e acessíveis para o tratamento do melanoma. Por serem substâncias naturais que não concedem direitos exclusivos às patentes, eles nunca receberão os US $ 800 milhões a US $ 11 bilhões em capital inicial necessário para financiar os testes necessários para obter a aprovação do FDA. Para pesquisar alternativas naturais potenciais para o tratamento do melanoma, use o banco de dados do GreenMedInfo.com sobre o assunto aqui. Além disso, aprenda sobre a verdadeira natureza do câncer estudando o papel das células-tronco cancerosas, bem como de substâncias naturais que têm a capacidade de matar seletivamente essas células tumorais sem prejudicar as saudáveis.
Além disso, para obter um banco de dados confiável de intervenções naturais contra o câncer, incluindo milhares de estudos publicados e artigos sobre o assunto, consulte Health Guides: Cancer Research.
Autor: Sayer G. Tradução: Basareva Alena
