Os especialistas da FDA aprovaram a primeira droga à base de maconha para pacientes com epilepsia grave. A ferramenta pode entrar no mercado americano no outono de 2018.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o uso de uma droga à base de um dos canabinóides encontrados no cânhamo pela primeira vez. Epidiolex reduz as convulsões em duas formas raras e graves de epilepsia. A decisão do FDA é relatada no site da organização.
Epidiolex é baseado em canabidiol (CBD), um dos componentes do cânhamo. Ao contrário do tetrahidrocanabinol (THC), o canabidiol não é psicoativo. O medicamento é feito na forma de um xarope com sabor de morango, você precisa tomar duas vezes ao dia.
Epidiolex foi desenvolvido para tratar duas formas graves de epilepsia - síndrome de Dravet e síndrome de Lennox-Gastaut. Ambas as doenças são raras e aparecem pela primeira vez na infância: o primeiro ataque de síndrome de Dravet em uma criança pode ocorrer na idade de vários meses. As doenças são acompanhadas por vários tipos de convulsões e perda de consciência. Além disso, muitos medicamentos antiepilépticos modernos são ineficazes para essas doenças, então os cientistas estão procurando por novos medicamentos.
A pesquisa nos últimos anos mostrou que os pacientes com CBD eram menos propensos a ter convulsões. Os especialistas da FDA analisaram os resultados de três ensaios clínicos randomizados e controlados por placebo de diferentes drogas baseadas em CBD em pacientes com epilepsia grave. Os testes envolveram 516 pessoas com síndromes de Dravet e Lennox-Gastaut. Epidiolex reduziu significativamente o número de convulsões, sendo a sonolência e a diminuição do apetite os efeitos colaterais mais comuns. O uso do medicamento foi permitido no tratamento de crianças a partir de dois anos.
Embalagem Epidiolex / AP Photo / Kathy Young.
Segundo representantes da empresa que fabrica o Epidiolex, o medicamento pode começar a ser vendido nos Estados Unidos no outono de 2018. Os especialistas europeus em saúde também podem aprovar o uso de medicamentos para as formas graves de epilepsia - a decisão final será tomada na primavera de 2019.
Natalia Pelezneva
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