O FDA designou oficialmente a psilocibina como uma droga inovadora. Isso tornará possível implantar legalmente ensaios clínicos de extratos de cogumelos alucinógenos para o tratamento de uma doença grave de nosso tempo - a depressão crônica.
A segurança de pequenas doses de psilocibina para o corpo humano já foi oficialmente comprovada anteriormente.
O termo "terapia inovadora" foi introduzido em 2012 como uma forma de contornar a burocracia e dar aos médicos a chance de validar tratamentos controversos de maneira rápida. Esse método não garante o surgimento de uma nova droga, mas permite testar técnicas exóticas em um ambiente clínico, desde que tenham benefícios reais no tratamento de uma doença específica. No caso da psilocibina e da depressão, pesquisas não oficiais vêm acontecendo há décadas e sua eficácia foi comprovada há muito tempo - em palavras. Agora existe uma chance de legitimar essa prática.
Alguns especialistas estão francamente surpresos com essa mudança por parte do estado, pois o reconhecimento da psilocibina como um medicamento confiável forçará uma reformulação do protocolo restritivo nº 1 (controle de Tabela 1). Ele proíbe a importação e distribuição de substâncias que causam dependência nos Estados Unidos, mesmo que tenham grande potencial médico. Quando a maconha foi oficialmente reconhecida como droga e recomendada aos pacientes, as autoridades abriram "exceções" para o único canabidiol Epidiolex, mas nunca mudaram o protocolo.
Se a psilocibina se tornar um medicamento, grandes reformas na medicina americana serão inevitáveis e ela certamente fará ricochete no resto do mundo.
Alexander Martynenko
